Pyrogenen, haaptsächlech op bakteriell Pyrogenen bezéien, sinn e puer mikrobielle Metaboliten, bakteriell Läichen, an Endotoxine. Wann Pyrogenen an de mënschleche Kierper erakommen, kënne se den Immunreguléierungssystem stéieren, a verursaache eng Rei vu Symptomer wéi Rillungen, Rillungen, Féiwer, Schwëtzen, Iwwelzegkeet, Erbriechen, a souguer eeschte Konsequenzen wéi Koma, Zesummebroch, a souguer Doud. Allgemeng Desinfektiounsmëttel wéi Formaldehyd a Waasserstoffperoxid kënnen Pyrogenen net komplett eliminéieren, a wéinst hirer staarker Hëtztbeständegkeet ass naass Hëtztsteriliséierungsausrüstung schwéier hir Aktivitéit komplett ze zerstéieren. Dofir ass dréchen Hëtztsteriliséierung eng effektiv Method fir Pyrogenen ze entfernen, déi spezialiséiert Steriliséierungsausrüstung erfuerdert - dréchen Hëtztsteriliséierungstunnelausrüstung.
Dréchen Hëtzt Sterilisatioun Tunnel ass eng wichteg Prozess Ausrüstung déi eng entscheedend Roll an Industrien wéi Medizin a Liewensmëttel spillt. Duerch wëssenschaftlech dréchen Hëtzt Steriliséierungsmethoden kënnen d'Sterilitéit an d'Qualitéit vun de Produkter geséchert ginn, d'ëffentlech Gesondheet a Sécherheet garantéiert an eng entscheedend Roll an der Fülllinn vun der steriler Produktioun spillen. Säin Aarbechtsprinzip ass de Container mat dréchener waarmer Loft z'erhëtzen, fir séier Steriliséierung a Pyrogenentfernung z'erreechen. D'Sterilisatiounstemperatur ass normalerweis op 160 ℃ ~ 180 ℃ festgeluegt fir sécherzestellen datt de Produkt keng aktiv Mikroorganismen enthält, während d'Pyrogenentfernungstemperatur normalerweis tëscht 200 ℃ ~ 350 ℃ ass. Den Appendix vun der 2010 Editioun vun der Chinesescher Pharmacopoeia stellt fest datt d'"Steriliséierungsmethod - d'Trockheetssteriliséierungsmethod" 250 ℃ × 45 Minutte vun der trockener Hëtztsteriliséierung erfuerdert kann effektiv pyrogene Substanzen aus sterile Produktverpackungsbehälter ewechhuelen.
D'Material vun dréchen Hëtzt Sterilisatioun Tunnel Ausrüstung ass normalerweis STAINLESS Stol, déi bannenzeg an baussenzegen Uewerfläch vun der Këscht verlaangt poléiert, flaach, glat, ouni Bumpen oder kraazt. De Fan, deen an der Héichtemperatursektioun benotzt gëtt, muss fäeg sinn Temperaturen bis zu 400 ℃ ze widderstoen, an d'Ausrüstung muss och Temperaturiwwerwaachung, Opnam, Drock, Alarm an aner Funktiounen hunn, souwéi Wanddrock Iwwerwaachung an Online Steriliséierungsfunktiounen fir all Sektioun.
Laut GMP Ufuerderunge sinn dréchen Hëtzt Sterilisatioun Tunnelen am Grad A Beräicher installéiert, an d'Propperheet vum Aarbechtsberäich muss och d'Ufuerderung vum Grad 100 erfëllen. Loftfilter, a wéinst hirem speziellen Héichtemperaturëmfeld, musse héich-Temperaturbeständeg héicheffizient Filtere gewielt ginn. Héichtemperaturbeständeg an effizient Filter spillen eng entscheedend Roll an dréchen Hëtztsterilisatiounstunnelen. No der Heizung muss d'Héichtemperaturloft duerch de Filter passéieren fir d'Propperheet vu bis zu 100 Niveauen ze garantéieren an d'Prozessfuerderunge entspriechen.
D'Benotzung vun héich-Temperatur an héich-Effizienz Filtere kënnen d'Verschmotzung vu Mikroorganismen, verschidde Partikelen a Pyrogenen minimiséieren. Fir d'Ufuerderunge vu sterile Produktiounsbedéngungen ass et entscheedend fir sécher an zouverlässeg héich-Temperatur-resistent héich-Effizienz Filtere ze wielen. An dësem kriteschen Prozess bidden d'FAF-héichtemperaturbeständeg Serieprodukter e qualitativ héichwäerteg Schutz fir dréchen Hëtztsterilisatiounstunnelen, fir d'Sécherheet an d'Effizienz vum Produktiounsprozess ze garantéieren.
Post Zäit: Aug-01-2023